Ir atsaukti šādi produkti:
Bezkontakta termometrs Alicn // AET-R1B1
Produkta trūkumi:
- Uz iepakojuma nav norādīts ražošanas datums un ES pilnvarotā pārstāvja identitāte.
- Atbilstības deklarācijā produkta nosaukums atšķiras no tā, kas norādīts uz iepakojuma un uz ierīces.
MSafe medicīniskais aizsargtērps PPPE
Produkta trūkumi:
- Nav iepakojuma un marķējuma.
- Atbilstības deklarāciju nav iespējams saistīt ar ierīci.
MSafe ķirurģiskais halāts SMMS
Produkta trūkumi:
- Uz iekārtas nav CE marķējuma.
- trūkst ES pilnvarotā pārstāvja datu (nosaukuma un adreses).
- Ierīce tika izplatīta, pamatojoties uz viltotu dokumentu.
Bērnu maskas IIR tipa, medicīniskās, 25 gab. iepakojumā, A1 Air 0726754936678
Produkta trūkumi:
- Uz ierīces marķējuma nav norādes, ka ierīce ir medicīnas ierīce.
- Atbilstības deklarācija neatbilst MDR prasībām.
Medicīniskās aizsargmaskas, IIR tips, 50 gab. iepakojumā, A1 Air 0726754936616
Produkta trūkumi:
- Atbilstības deklarācija neatbilst MDR prasībām.
- Uz ierīces marķējuma nav norādes, ka ierīce ir medicīnas ierīce.
Ķirurģiskās maskas TYPE IIR, 5 gab, MSafe 6973324710020
Produkta trūkumi:
- Uz iepakojuma nav informācijas par datumu, līdz kuram ierīci var droši lietot, un/vai ražošanas datumu.
Ķirurģiskās maskas TYPE IIR, 10 gab, MSafe 6973324710013
Produkta trūkumi:
- Uz iepakojuma nav informācijas par datumu, līdz kuram ierīci var droši lietot, un/vai ražošanas datumu.
Ķirurģiskās maskas IIR tipa, 50 gab, RED APPLE (zilas)
Produkta trūkumi:
- Saskaņā ar informāciju uz ierīces tā ir gan medicīnas ierīce, gan individuālais aizsardzības līdzeklis.
- Ierīce neatbilst medicīniskai ierīcei izvirzītajām prasībām.
- Nav iesaistīta neviena paziņotā iestāde, kas atbildīga par individuālajiem aizsardzības līdzekļiem.
- Atbilstības deklarācija nav saistīta ar produktu.
Ķirurģiskās maskas IIR tipa, 50 gab, RED APPLE (melnas)
Produkta trūkumi:
- Uz ierīces marķējuma nav norādes, ka ierīce ir medicīnas ierīce.
- Atbilstības deklarācija nav saistīta ar produktu.
Ķirurģiskās maskas TYPE IIR, 50 gab, MSafe MSAFE50
Produkta trūkumi:
- Atbilstības deklarācija neatbilst MDR prasībām.
- Uz ierīces marķējuma nav norādes, ka ierīce ir medicīnas ierīce.
Lai apmainītu produktus, lūdzu, rakstiet uz šādu adresi: info@medifum.ee
